一直以来,【他汀】类降脂药物可能通过减少子宫内胆固醇的生物合成而影响胚胎发育,因而在所有他汀类药品说明书中均标明禁用于妊娠期高脂血症。2021年7月26日来自国家药品监督管理局报道,美国食品药品管理局(FDA)已经要求取消怀孕期间禁用他汀类降脂药的最高级别警告,并要求更新所有处方药说明书中的怀孕和母乳喂养信息。
根据此报告,两方面的信息需要注意:
给医务人员方面的建议
1.医务人员仍然应停止对大多数患高脂血症怀孕患者他汀类药物的治疗。或者应考虑个体患者的持续治疗需求,尤其是妊娠期心血管事件风险非常高的患者。
2.未检查怀孕但有可能已经怀孕的患者使用他汀类药物是安全的,告知怀孕早期意外暴露他汀类药物的患者,这种情况不太可能对发育中的胎儿造成伤害。
3.妊娠期一般不需要治疗高脂血症。动脉粥样硬化是一个慢性过程,妊娠期暂时停用降脂药物对大多数原发性高脂血症患者长期治疗的结局影响不大。
4.目前没有确切的证据证明他汀类药物会导致流产。
5.观察性研究未发现在调整潜在混杂因素后,妊娠期间使用他汀类药物会导致相关的出生缺陷增加。然而,他汀类药物会减少胆固醇以及可能合成胆固醇的其他生物活性物质,因此,请告知孕妇这种潜在风险。
6.一些他汀类药物已被证明会经乳汁分泌,并且基于作用机制可能会对母乳喂养的婴儿造成伤害。建议哺乳期间暂停服用。
7.建议可能怀孕的患者及时将已知或疑似怀孕的情况告知医务人员;基于以上信息,在怀孕期及哺乳期建议暂停服用。
给孕期及哺乳期妈妈们的建议 1. 虽然美国FDA已要求他汀类降脂药制造商在当前的处方信息中删除最高级别的警示信息,但大多数患者在得知自己怀孕后仍建议停用他汀类药物。
2. 在服用他汀类药物时怀孕或疑似怀孕,请联系医师或药师。医务人员会建议非必须时暂停服用。
3. 在知道自己怀孕之前服用他汀类药物,一般不会伤害到胎儿,可继续妊娠。
4. 不建议服用他汀类药物的妈妈进行母乳喂养。
根据目前发表的关于孕妇使用他汀类药物的研究数据显示,没有充分的证据证明存在与药物相关的流产风险。
对于怀孕期间或哺乳期间药物使用的问题,请咨询产科医师或专业药师。
青海省妇幼保健院临床药学室电话:0971-8800466
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